配液系統應用領域:
①小容量注射劑
②大輸液
③凍干粉針劑
④脂肪乳
⑤滴眼劑
⑥糖漿劑
⑦無菌原料藥
設計的特點:
①專業化設計:嚴格按照 ASME BPE,ISPE各卷要求進行設計
②模塊化設計和制造,提高工程質量,節省現場安裝時間
③所見即所得:配液系統均3D建模,確保系統設計、制造的合理性,消除死角,減少殘留,確保使用和維護的方便性
④可在線清洗和在線滅菌
⑤模塊化編程:對配液、CIP、SIP進行模塊化編程,采用配方式管理,滿足藥企批次生產的要求
⑥數據完整性:自動記錄每批次生產、CIP、SIP過程的參數和步驟,自動生成生產批報表,確保數據的完整性及可靠性。